近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的试剂耗材(详见附件：医用试剂耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。
附件:医用试剂耗材采购论证目录
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序号 |
项目名称 |
规格型号（包括但不限于以下规格） |
用途 |
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1 |
培养皿A |
100mm×20mm, 10个/包，200个/箱 |
有医疗器械注册证的辅助生殖专用耗材，用于卵母细胞采集等操作。 |
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2 |
培养皿B |
60mm×15mm, 10个/包，500个/箱 |
有医疗器械注册证的辅助生殖专用耗材，用于胚胎培养、胚胎或胚子的体外操作、卵子/胚胎冷冻等。 |
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3 |
培养皿C |
35mm×10mm，10个/包，500个/箱 |
有医疗器械注册证的辅助生殖专用耗材，用于胚胎培养、胚胎或胚子的体外操作、卵子/胚胎冷冻等操作。 |
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4 |
细胞培养皿 |
50mm×9mm，10个/包，500个/箱 |
有医疗器械注册证的辅助生殖专用耗材，用于单精子注射、胚胎活检等操作。 |
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5 |
双井皿 |
60mm-30mm，10个/包，500个/箱 |
有医疗器械注册证的辅助生殖专用耗材，用于卵母细胞培养、体外受精等操作。 |
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6 |
胚胎培养皿 |
16450 EmbryoSlide+，40个/箱 |
用于vitrolife embryo scope plus时差分析系统的专用培养皿。 |
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7 |
四孔皿 |
四孔，60mm×60mm，1个/包，120个/箱 |
有医疗器械注册证的辅助生殖专用耗材，用于体外受精、胚胎解冻等操作。 |
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8 |
密闭式静脉留置针A |
0.7×19mm（24G×0.75IN）Y型 |
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9 |
密闭式静脉留置针C |
0.9×25mm（22G×1.0IN）Y型 |
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10 |
密闭式静脉留置针D |
1.3×30mm（18G×1.16IN）Y型 |
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11 |
一次性无菌注射针头 |
1.2mm*38mm，100支/盒 |
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12 |
一次性无菌注射针头 |
0.45mm*16mm，100支/盒 |
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13 |
单腔取卵针 |
1支/盒 |
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14 |
一次性使用采血针（0.8×28mm）(支) |
蝶翼针（0.8×28mm）不带螺纹 ，（05型）100支/盒，20盒（2000支）/箱） |
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15 |
一次性使用采血针（0.7×25mm）(支) |
蝶翼针（0.7×25mm）不带螺纹，（05型）100支/盒，20盒（2000支）/箱） |
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16 |
一次性使用静脉留置针A |
24G |
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17 |
一次性使用静脉留置针B |
22G |
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18 |
一次性使用无菌注射器 带针（2ml） |
2ml/ 0.45mm×16mm |
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19 |
一次性使用无菌注射针（针头） |
0.7(0.7×80TWLB) |
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20 |
一次性使用无菌注射器 带针（1ml） |
1ml/ 0.45mm×16mm，100个/盒，30盒（3000个）/箱 |
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21 |
一次性使用无菌注射器 带针（20ml） |
20ml /1.2mm×38mm，100支/盒，8盒（800支）/箱 |
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22 |
一次性使用无菌注射器 带针（5ml） |
5ml/ 0.7mm×32mm，100个/盒，16盒（1600个）/箱 |
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23 |
一次性使用无菌注射器 带针（2ml） |
2ml/ 0.6mm×25mm，100个/盒，20盒（2000个）/箱 |
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24 |
一次性使用无菌注射器 带针（10ml） |
10ml/ 1.2mm×38mm，100个/盒，12盒（1200个）/箱 |
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25 |
司美格鲁肽配套针头 |
10个/盒 |
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一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2025年5月19日至2025年5月23日17：00。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的①报名表②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往广州市越秀区梅东路17号广东省生殖医院2号楼707室进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省生殖医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:bgs@gdszjk.org.cn，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东省生殖医院2号楼，准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料正本2份。
联系人：张老师
联系电话：020-87693502
联系人：李老师
联系电话：020-87693500
广东省生殖医院
2025年5月19日
